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• Navarrabiomed se ha inscrito ya junto a universidades, centros tecnológicos y de investigación
   

Diez entidades se han inscrito ya como agentes de ejecución del Sistema Navarro de I+D+i (SINAI), que incluye a universidades, centros tecnológicos y centros de investigación, entre otros.

En concreto, se han acreditado la Universidad Pública de Navarra, la Universidad de Navarra, Navarrabiomed, el centro tecnológico Lurederra, el Centro Nacional de Energías Renovables (CENER), el Centro Nacional de Tecnología y Seguridad Alimentaria (CNTA), la Asociación de la Industria de Navarra (AIN), y ADItech, que actúa como coordinador.

También se ha acreditado la Asociación de Daño Cerebral Adquirido (ADACEN) como entidad singular, figura de nueva creación orientada a las actividades de difusión y divulgación de ciencia, y otras actividades de apoyo a la I+D. Asimismo, se ha inscrito el Centro Stirling como unidad de I+D+i empresarial, otra nueva figura con la que el Gobierno de Navarra permite que el SINAI acoja a las empresas como agentes de ejecución del sistema.

Además, cabe destacar que en los próximos días se completará la acreditación de los centros IdiSNA, Naitec y CIMA.

Por otro lado,  ya está  a disposición de estas entidades el sello que les identificará como agentes acreditados, y que podrán incorporar en sus respectivos logotipos en las próximas semanas.

Beneficios y requisitos de los agentes de ejecución

El objetivo del Sistema Navarro de I+D+i (SINAI) es dotar al sistema innovador navarro de una buena coordinación y orientarlo hacia la excelencia. El registro público que acredita a los agentes de ejecución integrados en él les permite que puedan disfrutar de condiciones preferentes para desarrollar I+D+i.

De esta forma, se genera un sistema de innovación que elimina barreras entre innovación académica y empresarial, fomenta la optimización de infraestructuras, eleva el nivel de los centros tecnológicos y de investigación, y asegura una I+D inclusiva con las mujeres, y un número mínimo de doctores y doctoras. El objetivo final es que grandes compañías puedan financiar su propio instituto de investigación o entidad de I+D.

El proceso de acreditación como agente de ejecución del SINAI es vivo y abierto, por lo que pueden seguir inscribiéndose los centros que lo deseen y cumplan los requisitos.

Así, pueden obtener esta calificación las universidades,  centros de investigación, institutos de investigación sanitaria, centros tecnológicos, unidades de I+D+i empresarial, entidades singulares y coordinadores de agentes de ejecución.

Quienes se registren como agentes podrán participar en programas y convocatorias de ayudas específicas a las que anteriormente no tenían acceso, hacer uso de las infraestructuras de investigación de todos los agentes del sistema en condiciones preferentes, y participar en los programas de atracción de talento internacional gestionados por la Administración de la Comunidad Foral.

Para beneficiarse de estas ventajas, las universidades, centros de investigación, institutos de investigación sanitaria y centros tecnológicos que quieran registrarse en el SINAI deberán contar con personal investigador doctorado en plantilla (con una presencia equilibrada de mujeres y hombres), y participar en proyectos de I+D+i, también de ámbito internacional.

Las unidades de I+D+i empresarial, con las que se busca potenciar la innovación dentro del sector privado, también deberán contar con personal investigador doctorado en plantilla, y tendrán que promover el uso de la tecnología e innovación por parte de las empresas titulares. Las empresas matrices de las unidades de I+D+i podrán deducir el 50% de los gastos correspondientes a proyectos de I+D contratados con dichas unidades acreditadas como agentes de ejecución del SINAI.

Además, para obtener la acreditación como entidad, las entidades solicitantes deberán realizar actividades de difusión y divulgación de ciencia, y otras actividades de apoyo a la I+D.

Por último, cabe indicar que la figura de coordinador, además de organizar al  resto, y dinamizar la relación entre ciencia, tecnología y empresa en Navarra. Actuará también como interlocutor de los agentes del SINAI ante la Administración Foral, organizará el proceso de evaluación, y contribuirá a la mejora de la excelencia de los agentes del Sistema Navarro de I+D+i.

Saioa Mendaza Lainez, investigadora predoctoral en la Unidad de Patología Molecular del Cáncer de Navarrabiomed - IdiSNA, realizará la lectura de su tesis doctoral por la Universidad Pública de Navarra el martes 30 de junio, a las 11:30, a través de videoconferencia en Navarrabiomed (solamente podrán acudir aquellas personas autorizadas previamente). 

La tesis, titulada Approaching the epigenome of triple-negative breast cancer to identify new biomarkers, ha sido desarrollada en Navarrabiomed bajo la dirección del Dr. David Guerrero Setas y la Dra. Esperanza Martín Sánchez.

El cáncer de mama es la neoplasia más frecuente en mujeres a nivel mundial y la primera causa de muerte por cáncer en este mismo sexo. La investigación aborda el cáncer de mama triple negativo (CMTN), un subtipo que a diferencia del resto carece de tratamiento dirigido, lo que conlleva consecuencias más agresivas en las personas que lo padecen. Esto hace que a día de hoy, la búsqueda de nuevos biomarcadores y dianas terapéuticas para esta enfermedad sea imprescindible.

Dado que las alteraciones epigenéticas están involucradas en la tumorigénesis, el objetivo de esta tesis ha sido caracterizar la metilación del DNA y la acetilación de histonas de este tipo de cáncer. Con ello se ha buscado identificar nuevas firmas potencialmente diagnósticas y pronósticas, así como alteraciones destinatarias de fármacos dirigidos.

Los resultados de esta caracterización han permitido concluir que el patrón epigenético está alterado en CMTN respecto a tejido mamario no neoplásico. Más importante aún, la investigación ha desvelado dos alteraciones epigenéticas específicas como potenciales biomarcadores de peor pronóstico: la acetilación de la histona H4K5 y la hipometilación del gen ADAM12, el cual se presenta también como posible diana terapéutica frente a este cáncer.

Asimismo, se ha identificado una nueva firma basada en metilación de DNA con utilidad diagnóstica. Por último, se han descrito los procesos biológicos de los distintos genes regulados por la acetilación de H4K6 en líneas celulares no neoplásicas y CMTN.

El trabajo realizado ha dado lugar a tres publicaciones científicas y ha sido difundido en dos congresos consecutivos de European Association for Cancer Research; uno celebrado en Manchester en el año 2017 y en Amsterdam en el 2018.

Para el desarrollo de la tesis Saioa Mendaza ha sido beneficiaria de dos becas: Ayudas para la formación de Personal Investigador de la Univesidad Pública de Navarra para la realización de tesis doctorales y Beca a la excelencia de la Funcación Caja Navarra para la realización de una estancia en University of Massachussets Medical School (EEUU).

• El Gobierno foral ha financiado con 1,1 millones ocho proyectos de investigación, a los que se suman dos iniciativas navarras más que han recibido fondos del Instituto de Salud Carlos III
   

La Presidenta de Navarra, María Chivite, ha reconocido “el buen trabajo” que están llevando a cabo los centros e institutos de investigación de la Comunidad foral para buscar alternativas que ayuden a paliar los efectos del COVID-19. Lo ha hecho en un encuentro que ha mantenido esta mañana con una decena de investigadores e investigadoras, que lideran sendos estudios financiados con fondos públicos para abordar esta enfermedad, que ha causado 515 muertos en Navarra y más de 27.000 en toda España.

El encuentro, en el que han participado la consejera de Salud, Santos Induráin, y el consejero de Universidad, Innovación y Transformación Digital, Juan Cruz Cigudosa, ha servido para conocer de primera mano el objetivo de investigación de los proyectos que han recibido ayudas del Fondo Navarra COVI+D. Creado por el Ejecutivo foral para impulsar la investigación en esta materia, en el mes de mayo concedió 1,1 millones en ayudas a ocho proyectos que contaron con la valoración positiva del Instituto de Salud Carlos III. Además, este instituto ha financiado directamente otras dos  investigaciones navarras con 232.000 euros.

Chivite ha aprovechado este foro para recordar el compromiso del Gobierno foral con la innovación y la investigación “como modelo de desarrollo económico y social”, a través no solo de estas ayudas, sino también del Plan de Choque de I+D+i, que se presentó la semana pasada, y del Plan Reactivar Navarra / Nafarroa Suspertu 2020-2023, además de con la mejora de las infraestructuras tecnológicas y el fomento de la colaboración suprarregional. “Queremos que Navarra tenga un liderazgo en materia de biomedicina, porque tenemos el talento  y la capacidad para ejercerlo. Es una de las áreas estratégicas en las que estamos trabajando. Debemos ser capaces de transferir el conocimiento y la investigación para favorecer el desarrollo industrial y tecnológico”, ha afirmado, al tiempo que confía en que Navarra se convierta en “referente en el mapa de la I+D+i”.

Para ello, la Presidenta ha afirmado que el objetivo del Gobierno foral es “ir incrementando la inversión, estableciendo pilares fuertes para el modelo de crecimiento”. Y, de esta forma, estar preparados antes futuros desafíos como el que ha supuesto el COVID-19.

La Presidenta ha trasladado el apoyo de la sociedad a esta labor de investigación “consciente de la presión que tenéis quienes estáis estudiando este coronavirus, porque hay una alta expectativa en la consecución de vacunas, tratamientos y otros aspectos que podrían mitigar los efectos de un virus que ha generado un fuerte impacto en nuestra sociedad”. Chivite, quien ha pedido respeto “a los tiempos, al rigor y a la minuciosidad” de la labor investigadora, ha pedido, además, fomentar a través de ella una “información veraz y pedagógica”, que evite bulos y desinformación en la sociedad en su conjunto.

Diez proyectos

Junto a la Presidenta, ha acudido a la cita la directora general de Innovación, Rosario Martínez. Asimismo, han participado el personal investigador de los diez proyectos financiados con fondos públicos: Luis Martínez de Morentin, Fermín Mallor Giménez, Borja Sáez Ochoa, Natalia Ramírez Huerto, Jacinto López Sagaseta, Pablo Sarobe Ugarriza, Patricia Fanlo Mateo, David Escors Murugarren, Jesús Castilla Catalán y Leyre Ruete Ibarrola, que acudió en representación de Beatriz Lacruz Escalada. A esta representación se les han unido los responsables de los distintos centros de investigación en los que se desarrollan los proyectos. En este sentido, han acudido la directora científica del Instituto de Investigación Sanitaria de Navarra (IdiSNA),  Mª Rosario Luquin; el director de la Fundación Lurederra, Claudio Fernández; y el director de Navarrabiomed, Íñigo Lasa Uzcudun.

Los responsables de las diez investigaciones han dado a conocer sus líneas de trabajo, que abordan tanto el estudio de posibles vacunas y la utilización de determinados fármacos, como la gestión de recursos, el desarrollo de medidas y productos para la prevención o el análisis de la incidencia atendiendo a características sociodemográficas y otros condicionantes, por ejemplo.

A través de la convocatoria de ayudas Fondo COVI+D, el Ejecutivo foral pretende fomentar la innovación navarra y su proyección estatal. Pero, también, incorporar talento científico, ya que estas ayudas incluyen gastos de contratación de personal.

• Los y las profesionales del SNS-O, dedicados en las últimas semanas en exclusiva a la atención sanitaria por la enfermedad COVID-19, retoman la actividad del proyecto EGALURG con un encuentro online organizado por Navarrabiomed
   

Navarra organizó ayer el primer encuentro por videoconferencia de la red de cooperación transfronteriza EGALURG, que tiene como objetivo asegurar el acceso y la asistencia sanitaria en situaciones de emergencia y catástrofes en todas las regiones de la vertiente pirenaica de Francia, Andorra y España en igualdad de condiciones.

Los y las profesionales de emergencias del Servicio Navarro de Salud – Osasunbidea trabajarán de forma coordinada con expertos de Occitania, Nueva Aquitania y Cataluña. El centro de investigación Navarrabiomed, miembro de la red EGALURG, ha facilitado la conexión entre estos profesionales.

La red EGALURG está liderada por el Centro Hospitalario Universitario de Toulouse y en ella participan en calidad de socios, además de Navarrabiomed, el Centro Hospitalario de Bayona y el Sistema de Emergencias Médicas de Cataluña. La red, que se desarrolla en el marco del Programa europeo Interreg V-A España-Francia-Andorra (POCTEFA 2014-2020), comenzó oficialmente su actividad en noviembre del pasado año y tiene una duración total de 30 meses. Por el momento se han organizado dos reuniones de partenariado, la primera reunión el 19 de diciembre en Toulouse y la segunda ayer, celebrada de forma telemática y cumpliendo con la normativa del plan nacional de desescalada.

El consorcio de EGALURG trabajará en la mejora de la asistencia médica en todo el espacio Pirineos evitando que la frontera suponga un impedimento a nivel jurídico y/o administrativo fomentando la coordinación sanitaria interregional. La iniciativa pone especial atención a la cobertura que se ofrece a poblaciones geográficamente aisladas y a personas en situaciones de urgencia o catástrofe.

Para lograr esa mejora asistencial, EGALURG buscará en los próximos meses la armonización de protocolos de atención a pacientes para anticipar y gestionar los dispositivos médicos necesarios. También desarrollará herramientas innovadoras para aumentar la eficiencia en la atención sanitaria tratando de que los distintos sistemas y la diversidad lingüística no supongan un impedimento. En este sentido, se crearán registros en cada país con una plataforma informática común basados en los datos epidemiológicos que permitan la evaluación y la investigación.

EGALURG en Navarra

El grupo de trabajo de Navarra desarrollará e implementará una base de datos que recoja las características sobre traumatismos graves y un repertorio operacional de recursos transfronterizos comunes. Además, coordinará la actividad de comunicación de la red desarrollando diversas actividades y coordinando a todos los agentes de las regiones implicadas.

Ante la actual situación ocasionada por la enfermedad COVID-19, EGALURG ha pospuesto varios eventos y formaciones presenciales que capaciten y aseguren una mejor colaboración entre profesionales. El equipo confía en que el próximo año se puedan organizar eventos de simulación y estancias. “La simulación es clave para que el personal sanitario pueda entrenarse en espacios con un contexto semejante a las situaciones de urgencias y/o catástrofe. Esperamos poder reprogramar las acciones previstas y celebrar en 2021 encuentros en los que poner en común protocolos y buenas prácticas”, expone la gestora del proyecto en Navarra Arantxa Ibarrola Segura.

El presupuesto total para llevar a cabo EGALURG asciende a 2.343.192 euros, de los cuales 1.523.075 (el 65%) han sido cofinanciado por el Fondo Europeo de Desarrollo Regional (FEDER) a través del Programa Interreg V-A España-Francia-Andorra (POCTEFA 2014-2020). El objetivo del POCTEFA es reforzar la integración económica y social de la zona fronteriza España-Francia-Andorra. Su ayuda se concentra en el desarrollo de actividades económicas, sociales y medioambientales transfronterizas, a través de estrategias conjuntas a favor del desarrollo territorial sostenible.

• Un consorcio, formado por más de 600 profesionales de 50 países, pone de manifiesto la importancia de confirmar el diagnóstico a aquellas personas que presenten alteraciones en la capacidad olfativa y gustativa

Navarrabiomed participa en una investigación internacional que ha confirmado que la gran mayoría de las personas enfermas con COVID-19 experimentan pérdida de olfato y/o gusto. Esta iniciativa se enmarca dentro de un consorcio internacional integrado por más de 600 profesionales de 50 países.

El Dr. Enrique Santamaría Martínez, investigador principal de la Unidad de Neuroproteómica Clínica de Navarrabiomed, lidera la participación del centro en un consorcio internacional, que ha editado un vídeo sobre el tema, y han confirmado la relación directa entre COVID-19 y la anosmia (pérdida de olfato) y la reducción de la capacidad gustativa en estadios tempranos de la enfermedad. Más de 600 profesionales de 50 países colaboran en este estudio, cuyos hallazgos pueden conllevar implicaciones en la adjudicación de pruebas diagnóstico en nuevos brotes.

El pasado 7 de abril, el Consorcio Global para la Investigación Quimiosensorial (GCCR) lanzó una encuesta masiva con el fin de recoger información sensorial sobre la capacidad olfativa y gustativa que perciben los y las participantes, personas diagnosticadas con una prueba objetiva (test PCR o valoración clínica) en un periodo máximo de 15 días antes de responder el cuestionario. Se les pidió que cuantificaran el olfato, el gusto y la función quemestesis (su capacidad para oler, saborear y percibir sensaciones de enfriamiento, hormigueo y ardor en la boca) antes y durante la enfermedad COVID-19, entre otras variables. Además, se les pidió que señalaran cualquier obstrucción nasal que se hubiera producido.

El consorcio obtuvo resultados preliminares 11 días después, el 18 de abril, y publicó los hallazgos el 8 de mayo en el repositorio público de acceso libre medrxiv.org. Un total de 4.039 personas de más de 40 países cumplimentaron la encuesta y el análisis de los resultados evidencia que el olfato, el gusto y la quemestesis se reducen significativamente en pacientes diagnosticados con enfermedad COVID-19. Es importante destacar que la obstrucción nasal no parece estar asociada con estas pérdidas, lo que sugiere que puede ser un indicador para diferenciar la infección por SARS-CoV-2 de otras infecciones virales como el resfriado o la gripe (enfermedades que sí producen obstrucción nasal).

De este modo, la reducción de la capacidad olfativa y gustativa puede tomarse como una característica distintiva de posibles casos COVID-19 que lleguen a hospitales y/o centros de salud y que requieran confirmación de la enfermedad mediante test diagnóstico.

El proyecto se diferencia de otros estudios previos sobre habilidades quimiosensoriales y COVID-19, ya que propone un enfoque internacional masivo en un marco colaborativo de ciencia abierta. La iniciativa está dirigida por Valentina Parma (Temple University, Filadelfia, EEUU), John Hayes (Penn State, EEUU), Thomas Hummel (Technische Universität Dresden, Alemania), Steve Munger (Universidad de Florida, EEUU) y Danielle Reed (Monell Chemical Senses Center, EEUU), entre otros.

Investigación en curso

A día de hoy el consorcio ha recibido ya más de 37.000 respuestas y la encuesta continúa activa.  Desde Navarrabiomed se anima a que aquellas personas que hayan experimentado recientemente alguna enfermedad respiratoria, incluido COVID-19, que acceda a https://gcchemosensr.org/ y complete la encuesta en uno de los 29 idiomas disponibles. “La participación de los y las pacientes es clave para determinar la sintomatología que ocasiona el SARS-Cov-2. Actualmente, existen comités dentro del consorcio para organizar la puesta en marcha de proyectos de investigación específicos que utilicen toda la información recopilada en la iniciativa GCCR”, señala el Dr. Santamaría.

La Unidad de Neuroproteómica Clínica está interesada en averiguar por qué se produce la pérdida de olfato en pacientes COVID-19. Para ello, ha establecido una colaboración con el grupo del Dr. David Escors (Unidad de OncoInmunología, Navarrabiomed) para esclarecer los mecanismos moleculares que se alteran a nivel olfatorio por acción del virus SARS-CoV-2.

“Una de las vías de acceso del coronavirus es a través de la cavidad nasal, por lo que analizar la ruta `olfato-cerebro´ nos puede proporcionar información sobre por qué se han observado derrames cerebrales, epilepsia y encefalitis en algunos pacientes COVID-19”.

Por otra parte, y según resultados preliminares del estudio de seroprevalencia realizado por el Ministerio de Sanidad y el Instituto de Salud Carlos III, la pérdida de olfato no sólo hay que considerarla un síntoma temprano de patología COVID-19, sino que puede ser un predictor de respuesta inmune”, informa el Dr. Santamaría.

En este sentido, la Unidad de Neuroproteómica Clínica de Navarrabiomed, en colaboración con instituciones sanitarias públicas y privadas de la Comunidad Foral, trabaja actualmente en el desarrollo e implementación de medicina de precisión olfatoria que, junto con análisis inmunológicos, permitan diagnosticar y monitorizar de manera más eficaz múltiples patologías que cursan con pérdida de olfato, entre ellas la enfermedad COVID-19.

El Gobierno de Navarra ha seleccionado cuatro retos propuestos por profesionales del sistema sanitario de la Comunidad foral para mejorar la atención sanitaria mediante herramientas digitales. Las cuatro iniciativas van encaminadas a aumentar la coordinación en la asistencia en situaciones de urgencia y en quirófano, así como a mejorar la información a usuarios de centros de salud y pacientes oncológicos. Estas propuestas recibirán ahora apoyo económico para desarrollar las soluciones digitales necesarias para su puesta en marcha.

En concreto, los proyectos seleccionados son ConectaSOS, QuiroHelp, MiCentro y UMD360. El primero de ellos consiste en un nuevo sistema de comunicación que mejorará el tiempo de respuesta y coordinación de agentes en la gestión y transporte de pacientes en situación de urgencia, desde ambulancias hasta el equipo de triaje de Urgencias del Complejo Hospitalario de Navarra, pasando por el centro coordinador de emergencias (SOS Navarra). Por su parte, QuiroHelp ofrecerá un servicio de chatbot para mejorar el tiempo de respuesta del personal de Enfermería instrumentista en quirófano gracias al acceso a los protocolos, prácticas quirúrgicas e información de localización de instrumental y materiales.

La iniciativa MiCentro propone un nuevo canal de comunicación entre los centros de salud y sus pacientes, a través de mensajería SMS, para la gestión de citas y la difusión de información relevante. Y, por último, el proyecto UMD360 facilitará a pacientes con cáncer ginecológico toda la información y servicios diseñados de manera integrada y coordinada por la Unidad Multidisciplinar de Cáncer Ginecológico.

59 iniciativas

Esta selección es fruto de la convocatoria que abrió en el mes de enero el Gobierno de Navarra para que los propios profesionales sanitarios del sector público propusieran qué retos de innovación debería afrontar el Ejecutivo foral para mejorar el sistema sanitario. La convocatoria fue lanzada por el Departamento de Salud en cooperación con el Departamento de Universidad, Innovación y Transformación Digital y el Departamento de Desarrollo Económico y Empresarial, de la mano del Centro Europeo de empresas e Innovación de Navarra (CEIN) y la Sociedad de Desarrollo de Navarra (SODENA). Este proyecto se engloba dentro del programa inDemand, de apoyo a la innovación en el área de la salud.

En total, concurrieron 59 iniciativas, todas ellas presentadas por equipos de profesionales sanitarios del sector público, tanto de Atención Primaria como hospitalaria, de las distintas áreas de salud y del propio departamento de Salud.

Aunque la resolución de la convocatoria estaba prevista para el 6 de marzo, ésta se ha demorado por el alto número de propuestas recibidas y por la expansión de la pandemia del coronavirus COVID19. El jurado, coordinado por CEIN, ha estado integrado por representantes de las direcciones generales de Salud, Innovación y Transformación Digital, además de la sección de Innovación y Organización del Servicio Navarro de Salud-Osasunbidea, y Sodena.

El desarrollo de estas cuatro soluciones seleccionadas se llevará a cabo por aquellas empresas que resulten beneficiarias de la convocatoria de ayudas específica que prevé lanzar el Servicio de I+D+i de la Dirección General de Innovación del Gobierno de Navarra. Esta convocatoria se celebrará tan pronto finalice el estado de alarma, previsiblemente en el mes de junio.

En esa fase de desarrollo, que se extenderá hasta 2021, los equipos promotores de los retos y las empresas trabajarán conjuntamente para conseguir los prototipos de las herramientas digitales propuestas. Las empresas recibirán, durante este tiempo, asesoramiento y apoyo por parte de CEIN y SODENA, en coordinación con el Centro de Investigación Biomédica Navarrabiomed. Además este centro analizará el resto de retos presentados para detectar las áreas de innovación y mejora que se identifican en los mismos.

Proyecto inDemand

Esta iniciativa se inscribe dentro del proyecto europeo inDemand financiado por el programa Horizonte 2020 y liderado por la región de Murcia junto con Oulu (Finlandia) y París–Ille de France (Francia). El objetivo de este proyecto es desarrollar un nuevo modelo de colaboración entre organizaciones sanitarias y empresas para codesarrollar soluciones de salud digital que den respuesta a retos de innovación propuestos por los profesionales del sistema de Salud. Navarra participa desde 2018 en este proyecto como miembro de la ‘comunidad inDemand’, replicando este modelo colaborativo en la Comunidad foral y con financiación regional.

• En la investigación participan diez centros hospitalarios de siete comunidades autónomas

El CHN y Navarrabiomed lideran el único ensayo clínico con anakinra autorizado en España, que tiene como objetivo valorar la eficacia y seguridad de este fármaco antiinflamatorio y antirreumático en pacientes graves afectados por COVID-19 en un total de diez centros hospitalarios de siete comunidades autónomas.

En concreto, el estudio pretende valorar la eficacia y seguridad de anakinra en una muestra de 180 pacientes, con el fin de reducir la respuesta inflamatoria y la neumonía grave que desencadena el denominado síndrome de tormenta de citoquinas causado por el SARS-CoV-2. Según los datos de los hospitales participantes, alrededor de un 20% de los pacientes COVID-19 desarrollan éste síndrome.

La investigación cuenta con el apoyo del Grupo de Enfermedades Autoinmunes Sistémicas (GEAS) de la Sociedad Española de Medicina Interna (SEMI). En Europa, tan sólo en Italia está autorizado un estudio similar.

La investigación está coordinada por Patricia Fanlo, especialista de Medicina Interna del CHN y por el equipo de la Plataforma de Ensayos Clínicos de Navarrabiomed. Fanlo se muestra optimista ante la administración del tratamiento: “Tenemos la hipótesis de que la citoquina principal que hay que inhibir en el síndrome de tormenta citoquinas provocado por el SARS-CoV-2, es la interleuquina (IL-1). Hemos observado en un estudio preliminar con una muestra reducida de pacientes del CHN, que tras la administración de anakinra, se aprecia que entre las 48 a 72 horas posteriores se reduce la gravedad de la sintomatología del paciente”, asegura.

El tratamiento con anakinra permite bloquear la IL-1, una citoquina proinflamatoria que se libera en procesos infecciosos e inflamatorios. Habitualmente anakinra se administra en el tratamiento de la artritis reumatoide y de las enfermedades autoinflamatorias como la fiebre mediterránea familiar o el TRAPS (Síndrome Periódico Asociado al Receptor del Factor de Necrosis Tumoral). El bloqueo de la IL-1 podría inhibir la inflamación provocada en este caso por la respuesta inmunitaria excesiva que sufren algunos pacientes con COVID-19  y así evitar que evolucionen a estados más graves que requieran ventilación mecánica  o  ingreso en UCI.

Asimismo, el ensayo servirá para determinar datos complementarios como la disminución de la carga viral, la tasa de mortalidad a los 28 días de la administración del fármaco, la estancia en UCI, hospitalización y el tiempo transcurrido hasta recibir el alta.

Centros implicados y financiación

La Plataforma de Ensayos Clínicos de Navarrabiomed ha obtenido las autorizaciones de la AEMPS y del Comité Ético para llevar a cabo el estudio en nueve centros hospitalarios, además del CHN, con investigadores de gran trayectoria profesional en el campo de la medicina interna, todos ellos miembros además del grupo GEAS de la SEMI. Los centros participantes son: Complejo Hospitalario Universitario de Santiago, Hospital Álvaro Cunqueiro de Vigo, Hospital Universitario Son Espases de Palma de Mallorca, Hospital Universitario y Politécnico La Fe de Valencia, Hospital Universitario Vall d’Hebron y Hospital Clínic de Barcelona, Hospital Universitario La Paz y Hospital Ramón y Cajal de Madrid, Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa de Zaragoza y Complejo Hospitalario de Navarra.

Para la puesta en marcha del ensayo se ha contado con la colaboración de la compañía biofarmacéutica Sobi, que suministra de forma gratuita los fármacos necesarios para incentivar la investigación del virus SARS-CoV-2 en nuestro país. El ensayo también ha sido presentado a las ayudas para proyectos COVID-19, que ha aprobado recientemente el Departamento de Universidad, Innovación y Transformación Digital del Gobierno de Navarra.

Por el momento, Navarrabiomed ha gestionado la puesta en marcha de un total de 11 estudios clínicos de COVID-19 en el Servicio Navarro de Salud - Osasunbidea. Las responsables de la Plataforma de Ensayos Clínicos Eva Zalba Garayoa y Ruth García Rey consideran que “la colaboración entre profesionales sanitarios y los servicios de apoyo a la investigación clínica es vital para iniciar lo antes posible ensayos que permitan nuevas opciones terapéuticas que eviten que el paciente pase a fases más agudas de la enfermedad”. La Organización Mundial de la Salud (OMS) sitúa ya a España como el cuarto país del mundo y primero de Europa en ensayos clínicos de tratamientos contra el coronavirus.

• Aumenta el presupuesto en 400.000 euros para estas iniciativas, que han recibido la valoración positiva del Instituto de Salud Carlos III
   

El Gobierno foral ha concedido 1,1 millones para financiar 8 proyectos de investigación liderados por Navarra sobre el COVID-19, con lo que aumenta el presupuesto en 400.000 euros (desde los 700.000 iniciales) para estas iniciativas, que han contado con la valoración positiva del Instituto de Salud Carlos III pero no han recibido financiación de este organismo.

Los ocho proyectos son: “Diseño de inmunógenos optimizados para la vacunación frente a SARS-CoV-2”, de la Fundación Miguel Servet; “Identificación de regiones inmunogénicas en las proteínas del SARS-CoV-2 para el desarrollo de vacunas basadas en péptidos”, del Centro de Investigación Médica Aplicada (CIMA) presentado a través de la Fundación Instituto de Investigación Sanitaria de Navarra (IdiSNA); “Ayuda a la gestión de recursos sanitarios”, de la Universidad Pública de Navarra; “FeNO-COV” de la Fundación Miguel Servet-Navarrabiomed; y “Desarrollo y aplicación de protectores permanente multisuperficie con acción desinfectante frente al SARS-CoV-2” del Centro Tecnológico Lurederra.

También han sido reconocidos los proyectos: “Inmunoterapia adoptiva con linfocitos t específicos SARS-CoV-2” del Instituto de Investigación Sanitaria de Navarra (IdiSNA); “Predicting adverse complications of COVID-19 and the benefit from inmmunomodulating therapies based on the presence of clonal hemotopoiesis”, del CIMA; y “Ensayo clínico con el fármaco anakinra autorizado en España”, del Complejo Hospitalario de Navarra (CHN) y Navarrabiomed.

Objetivos de la convocatoria

El objetivo de la convocatoria del Ejecutivo Foral, denominada Fondo COVI+D, es fomentar la innovación navarra y su proyección estatal. También posibilita la incorporación de talento científico, ya que estas ayudas incluyen gastos de contratación de personal. Igualmente, implica generar una innovación tecnológica y social que resuelva los problemas de las y los usuarios finales, los pacientes, al involucrarlos en los procesos.

Además, persigue fomentar el desarrollo industrial y tecnológico de Navarra, ya que muchos de los proyectos son susceptibles de generar un conocimiento transferible a la sociedad en forma de nuevos productos o servicios. También mejora el posicionamiento de la Comunidad Foral en materia de competitividad tecnológica, al permitir la compra de equipamientos e infraestructuras. Esta convocatoria, similar a las desarrolladas en Cantabria (300.000 euros), Cataluña (7,2 millones) o Castilla y León (2,4 millones), es de las que cuenta con mayor cantidad de fondos per cápita entre las comunidades autónomas.  

De los más de 1.000 proyectos presentados a la convocatoria estatal, 25 han sido liderados por centros tecnológicos y de investigación navarros como la UPNA, Fundación Miguel Servet- Navarrabiomed, IdiSNA, CIMA, Centro Tecnológico Lurederra o NAITEC, y por diferentes empresas navarras. Ello pone de manifiesto la implicación del Sistema Navarro de I+D+i (SINAI) en la lucha contra la pandemia.

Dos de los proyectos presentados por Navarra han sido financiados por el Instituto de Salud Carlos III (ISCIII), con 232.000 euros, el 100% de lo solicitado. Se trata de una investigación sobre “Plataformas de desarrollo de vacunas bioseguras contra SARS-CoV-2”, liderado por David Escors Murugarren, del Instituto de Investigación Sanitaria de Navarra (IdISNA), que ha recibido 115.000 euros y de un estudio sobre “Infección, hospitalización, ingreso en UCI y fallecimiento por SARS-CoV-2 en una cohorte poblacional”, propuesto por Jesús Castilla, del Grupo de Enfermedades infecciosas y vacunas del Instituto de Salud Pública y Laboral de Navarra (ISPLN). Para ello, contará con unos fondos de  117.000 euros.

Nuevos tratamientos para pacientes

El proyecto ‘Inmunoterapia adoptiva con linfocitos t específicos SARS-CoV-2’ ha sido presentado a través del Instituto de Investigación Sanitaria de Navarra (IdiSNA) y será dotado con 486.500 euros. Persigue disponer de un tratamiento que, al ser administrado a pacientes con neumonía grave causada por el virus, genere efectos clínicos beneficiosos a corto plazo y posibilite combatir la enfermedad con garantías de éxito vital.

Este es uno de los proyectos que permitirá, además de desarrollar sus propios objetivos, mejorar el posicionamiento navarro en materia de competitividad tecnológica, ya que posibilitará incorporar en el sistema navarro de innovación un equipo singular de alta tecnología de procesado y selección de diferentes tipos de células, apto para el uso clínico, con el que se pretende fabricar células inmunes especialmente condicionadas para luchar contra el virus.

Otro proyecto relacionado con mejorar la efectividad de los tratamientos actuales, que será financiado con 128.000 euros, será desarrollado también por un equipo del CIMA. La propuesta ‘Predicting adverse complications of COVID-19 and the benefit from immunomodulating therapies based on the presence of clonal hematopoiesis’ versa sobre la predicción de complicaciones de COVID-19 y el beneficio de las terapias inmunomoduladoras.

Esta iniciativa se centra en la detección temprana de parámetros clínicos y biológicos que pueden ayudar a clasificar a los pacientes según su riesgo de desarrollar un síndrome de dificultad respiratoria aguda grave, una de las principales causas de ingreso en la UCI y muerte asociada con COVID-19.  Este es un ejemplo de innovación tecnológica y social que resuelve los problemas de los usuarios finales, los pacientes, al involucrarlos en el proceso.

Finalmente, también relacionado con mejorar los tratamientos actuales y estudiar nuevas terapias, el CHN y Navarrabiomed lideran el único ensayo clínico con el fármaco anakinra autorizado en España, que tiene como objetivo valorar la eficacia y seguridad de este fármaco antiinflamatorio y antirreumático en pacientes graves afectados por COVID-19 en un total de diez centros hospitalarios de siete comunidades autónomas. La financiación, que desde el Gobierno de Navarra será de 77.000 euros, será empleada para llevar a cabo un proyecto pionero en el que trabajan varios hospitales españoles y que está liderado por un equipo clínico navarro.

Vacunas contra el SARS-COV-2

Dos de los proyectos seleccionados trabajarán en mejorar y desarrollar una vacuna contra el SARS-CoV-2, el virus que causa la enfermedad por COVID-19.

La propuesta ‘Diseño de inmunógenos optimizados para vacunación frente a SARS-CoV-2’, de la Fundación Miguel Servet, se financiará con 29.670 euros y su objetivo es diseñar una vacuna de prevención y protección. El objetivo es provocar determinadas mutaciones en el virus que generen unos anticuerpos capaces de neutralizar la infección. El presupuesto otorgado contempla la adquisición de equipamiento como biosensores, sistemas de filtraciones, o síntesis de genes para la producción de proteínas, entre otros.

Por un valor de 79.521 euros se financiará el proyecto ‘Identificación de regiones inmunogénicas en las proteínas del SARS-CoV-2 para el desarrollo de vacunas basadas en péptidos’, presentado a través de la Fundación Instituto de Investigación Sanitaria de Navarra (IdiSNA), cuyo objetivo es permitir la generación una vacuna anti SARS-CoV-2 que frene la expansión del coronavirus.

Este estudio, a desarrollar por un equipo de CIMA y perteneciente a IdiSNA, trabajará en la identificación de ciertos epítopos, siendo estos la parte de una molécula que compone el virus, que será reconocida por un anticuerpo y a la cual se unirá y facilitará la efectividad de la vacuna. La iniciativa permitirá la contratación de personal, concretamente de un técnico de laboratorio a tiempo completo durante un año.

Optimizar los recursos sanitarios y mejorar materiales contra la propagación del virus

La Universidad Pública de Navarra ha obtenido un total de 12.500 euros para su proyecto ‘Ayuda a la gestión de recursos sanitarios’, con el que se pretende realizar una estimación de la necesidad de recursos sanitarios. El objetivo es desarrollar una herramienta que estime los recursos sanitarios (camas de UCI, camas de hospital, respiradores, etc.) necesarios para hacer frente a la demanda para atender a pacientes de COVID-19 (y otros pacientes) durante los episodios de la pandemia.

Este proyecto contempla la liberación de horas de trabajo de profesionales de la UCI del Complejo Hospitalario de Navarra una vez pasada la situación de crisis para la recopilación, interpretación del análisis de datos y construcción de los modelos de gestión hospitalarios. Además, incluye contactos con otros grupos de investigación fuera de Navarra.

La propuesta ‘FeNO-COV’, de la Fundación Miguel Servet – Navarrabiomed, plantea un método indoloro y no invasivo para medir la inflamación del aparato respiratorio de las y los pacientes, y obtendrá un total de 29.400 euros. Se contemplan colaboraciones externas para crear una base de datos y análisis bioestadístico, además de la compra de dos equipos de medida que cumplan los requisitos de distancia mínima de 2 metros con el objetivo de minimizar los riesgos de los participantes en el estudio.

Mediante la iniciativa ‘Desarrollo y aplicación de protectores permanentes multisuperficies con acción desinfectante frente a SARS-CoV-2’, del Centro Tecnológico Lurederra, se pretende estudiar si los recubrimientos nanotecnológicos de los que dispone Lurederra también actúan frente a SARS-CoV-2.  

Esta propuesta, que recibirá un total de 151.000 euros, permitirá contar con tres tipologías de recubrimientos que se podrían aplicar de forma sencilla sobre distintos materiales y crearían superficies antiadherentes capaces de frenar la transmisión del virus SARS-CoV-2. De esta forma, se conseguiría una desinfección duradera en materiales de construcción, metal o textil, evitando así los contagios producidos por esas vías de contacto. Además, permitirá la contratación de personal de alta cualificación y fomentará colaboraciones externas con empresas o grupos de laboratorios internacionales. 

• El Instituto de Salud Carlos III subvenciona dos proyectos en Navarra a través del Fondo COVID-19 y en ambos casos se ha concedido el cien por cien del importe solicitado.

El Ministerio de Ciencia e Innovación, a través del Instituto de Salud Carlos III (ISCIII), ha concedido 232.000 euros para el desarrollo de dos investigaciones públicas en el marco del Instituto de Investigación Sanitaria de Navarra (IdISNA). David Escors Murugarren, investigador de Navarrabiomed, y Jesús Castilla Catalán, investigador del Instituto de Salud Pública y Laboral de Navarra, han recibido el 100% de la financiación solicitada al FONDO COVID-19, mecanismo aprobado en el Real Decreto-ley 8/2020, de 17 de marzo, de medidas urgentes extraordinarias para hacer frente al impacto económico y social del nuevo coronavirus.

David Escors, investigador principal de la Unidad de Oncolnmunología de Navarrabiomed, comenzó su carrera científica en el Centro Nacional de Biotecnología (CNB-CSIC) en coronavirus junto al investigador Luis Enjuanes y posteriormente  continuó en la University College London (UCL) aplicando lentivirus y terapia génica en inmunoterapia. Su especialización en coronavirus y la evaluación positiva recibida por el ISCIII le han permitido obtener los 115.000 euros solicitados para el desarrollo del proyecto “Plataformas de desarrollo de vacunas bioseguras contra SARS-CoV-2”.

La iniciativa tiene como objetivo el desarrollo de una plataforma de ingeniería de vacunas bioseguras contra el virus que ocasiona la enfermedad COVID-19 y que se centra en la expresión de proteínas del virus que pueden generar inmunidad. Se trata de una línea de investigación puesta en marcha específicamente para COVID-19 ante la actual emergencia sanitaria, pero que tiene su origen en el proyecto europeo ISOLDA - Horizon2020 para generar vacunas frente a virus (fiebre amarilla, gripe y coronavirus) más eficaces y seguras para adultos mayores de 65 años. En este estudio Navarrabiomed trabaja desde 2019 de forma coordinada con profesionales del CSIC y con colaboradores holandeses, alemanes e italianos.

Instituto de Salud Pública y Laboral de Navarra (ISPLN)

Por su parte, Jesús Castilla liderará desde su Grupo de Enfermedades infecciosas y vacunas del Instituto de Salud Pública y Laboral de Navarra (ISPLN) el estudio “Infección, hospitalización, ingreso en UCI y fallecimiento por SARS-CoV-2 en una cohorte poblacional”. Para la realización de la investigación contará con el importe íntegro que ha solicitado al ISCIII, 117.000 euros.

Su propuesta se centra en estimar el efecto de las características sociodemográficas, enfermedades crónicas y otros condicionantes de salud en el riesgo de infección, hospitalización y formas graves de COVID-19. Para ello, se calcularán las tasas de incidencia de casos con sospecha clínica, de infección confirmada mediante PCR, de hospitalizaciones, de ingresos en UCI, de ventilación asistida y de mortalidad. También se calculará la letalidad en los casos confirmados y en hospitalizados. Asimismo, se evaluará la seroprevalencia de anticuerpos en una muestra de pacientes de la red de médicos centinela y/o de donantes.

Para Jesús Castilla esta es la segunda iniciativa en SARS-CoV-2, ya que el ISPLN forma parte también del proyecto europeo I-MOVE-COVID-19, en el que participan 11 países y hay 20 entidades implicadas. Se trata de uno de los proyectos europeos financiados dentro de la convocatoria exprés del programa de investigación e innovación de la UE, Horizonte 2020 de la Comisión Europea para impulsar la investigación de diferentes aspectos del virus SARS-CoV-2.

Ambas investigaciones financiadas por el ISCIII se integrarán en la actividad científica del IdiSNA, agrupación público-privada para el fomento de la investigación biomédica en la Comunidad Foral y de la que son miembros tanto el ISPLN como Navarrabiomed.

• La Plataforma de Ensayos Clínicos de Navarrabiomed gestiona la participación del SNS-O en siete estudios clínicos más

El Complejo Hospitalario de Navarra participará en la iniciativa internacional COVID Human Genetic Effort (COVIDHGE) que tiene como fin identificar variantes genéticas humanas que influyan directamente en el desarrollo de la enfermedad COVID-19 grave producida por el virus SARS-Cov2, en personas jóvenes y previamente sanas. Esta participación surge gracias a la Plataforma de Ensayos Clínicos de Navarrabiomed que gestiona la incorporación del SNS-O en siete estudios clínicos más.

El estudio COVIDHGE estará liderado en el Servicio Navarro de Salud por el pediatra y neuropediatra del CHN Sergio Aguilera. Además, participarán los servicios de Pediatría, Medicina Interna y Medicina Intensiva del CHN, que estarán coordinados por tres profesionales: Mercedes Herranz (Infectología Pediátrica), Iñigo Les (Medicina Interna) y Manuel García-Montesinos (UCI).

Junto con el Servicio Navarro de Salud-Osasunbidea participan centros de referencia de diversos países del mundo liderados por el investigador Jean-Laurent Casanova de la Rockefeller University de Nueva York y del Hospital Necker de París. En España, coordinan el estudio a nivel nacional el Hospital Vall D’Hebron y el Instituto de Investigación Biomédica de Bellvitge (IDIBELL).

Perfil de los pacientes

El equipo del CHN reclutará a pacientes con COVID-19, menores de 60 años sin comorbilidades (coexistencia de dos o más enfermedades) en varios grupos. En el grupo más importante se incluirán a aquellas personas jóvenes y sin enfermedades crónicas que hayan requerido ingreso en UCI. Un segundo grupo se completará con pacientes menores de 60 años previamente sanos que hayan requerido hospitalización, pero sin llegar a criterios de UCI, y un tercer grupo lo formarán pacientes con COVID-19 leves o asintomáticos; especialmente aquellas personas que, habiendo estado expuestas, no desarrollan síntomas ni crean anticuerpos. Además, se valorará un subgrupo adicional que incluya pacientes con complicaciones neurológicas en contexto COVID-19, tanto adultos como en edad pediátrica.

El proyecto, aprobado por el Comité de Ética de la Investigación con medicamentos de Navarra, consistirá en realizar una extracción de una única muestra de sangre a los y las pacientes. Esta será remitida al laboratorio de genómica de IDIBELL, liderado por la Dra. Aurora Pujol, Profesora ICREA, donde se realizará y analizará la secuenciación completa del exoma y el transcriptoma. Los datos se compartirán y estudiarán en el consorcio internacional COVIDHGE. Mediante la secuenciación completa del exoma, tanto de pacientes con COVID-19 grave como de controles (pacientes leves o asintomáticos), intentarán identificar posibles variantes genéticas humanas causantes de las manifestaciones más severas, así como variantes genéticas protectoras.

La Plataforma de Ensayos Clínicos de Navarrabiomed ha prestado asesoramiento y apoyo para una rápida puesta en marcha del proyecto en Navarra. Sus responsables, Ruth García y Eva Zalba (responsables del área clínica y del área de gestión, respectivamente) consideran “esenciales este tipo de colaboraciones internacionales para el desarrollo de nuevas estrategias preventivas y diagnósticas en el futuro”.

Otros estudios clínicos

Además de este estudio, Navarrabiomed ha facilitado en las últimas semanas la incorporación del Servicio de Farmacia del CHN a un estudio nacional para establecer un registro de tratamientos COVID-19 y también se ha incorporado al CHN a un ensayo clínico liderado por el Plan Nacional sobre el SIDA del Ministerio de Sanidad para valorar fármacos utilizados en el tratamiento del SIDA y que pueden resultar eficaces frente a la enfermedad COVID-19.

Actualmente, la plataforma de Ensayos Clínicos está tramitando tres ensayos clínicos más para valorar la eficacia de diversos fármacos frente a SARS-CoV-2. Se estima que en los próximos días se den a conocer las aprobaciones definitivas por parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y los dictámenes favorables de los comités de ética que permitan su puesta en marcha lo antes posible.

Asimismo, esta semana Navarra se incorpora a un estudio nacional multicéntrico para la producción de plasma hiperinmune de donantes convalecientes de COVID-19, sometidos a un proceso de reducción de patógenos, en el que participan el Banco de Sangre de Navarra y los Servicios de Medicina Interna y Hematología del CHN. Por su parte, el Servicio de Pediatría junto con el Servicio de Ginecología se incorporarán a un estudio que analizará el impacto en embarazadas y recién nacidos para conocer en profundidad la transmisión de la infección y la respuesta inmune.