Nafarroako Ospitale Guneak eta Navarrabiomedek lehen saiakuntza klinikoa sustatu dute Espainian, COVID-19 duten paziente larrietan anakinra botikaren eraginkortasuna eta segurtasuna baloratzeko
-
Zazpi autonomia erkidegotako hamar ospitale ari dira parte hartzen ikerketan
Nafarroako Ospitale Gunea eta Navarrabiomed dira Espainian baimendutako anakinra bidezko saiakuntza kliniko bakarraren buruak. Horren helburua da farmako antiinflamatorio eta antirumatiko horren eraginkortasuna eta segurtasuna baloratzea COVID-19k eragindako gaixo larrietan, guztira zazpi autonomia-erkidegotako hamar ospitaletan.
Zehazki, azterketaren bidez, anakinraren eraginkortasuna eta segurtasuna ikusi nahi dira 180 gaixok osatutako laginean, SARS-CoV-2ak eragindako zitokinen ekaitza-sindromea izenekoak sortutako pneumonia larria eta hanturazko erantzuna murriztearren. Parte hartzen duten ospitaleen datuen arabera, COVID-19 gaixoen %20 inguruk sindrome hori garatzen dute.
Ikerketak Barne Medikuntzaren Espainiako Sozietatearen (SEMI) Gaixotasun Autoinmune Sistemikoen Taldearen (GEAS) babesa du. Europan, soilik Italian baimendu dute antzeko azterketa.
Ikerketa Patricia Fanlok, NOGeko Barne Medikuntzako espezialistak, eta Navarrabiomedeko Entsegu Klinikoen Plataformako taldeak koordinatzen dute. Fanlok baikor ikusten du tratamendua: “SARS-CoV-2ak eragindako zitokinen ekaitza-sindromean inhibitu beharreko zitokina nagusia interleukina (IL-1) dela uste dugu. NOGeko gaixo batzuekin aurrez egindako azterketan ikusi dugu, anakinra eman ondoren, ondorengo 48 eta 72 ordu artean gaixoaren sintomatologiaren larritasuna murrizten dela”.
Anakinrarekin egindako tratamenduak IL-1 blokeatzen uzten du, hots, prozesu infekzio eta hanturazko prozesuetan askatzen den zitokina proinflamatorioa. Normalean, anakinra artritis erreumatoidearen eta gaixotasun autoinflamatorioen tratamenduan ematen da; hala nola, familiako sukar mediterraneoan edo TRAPSean (Tumore Nekrosiaren Faktorearen Hartzaileari Lotutako Aldizkako Sindromea). IL-1 blokeatzeak inhibitu dezake COVID-19a duten zenbait gaixok jasaten duten gehiegizko erantzun inmunitarioak eragindako hantura, eta, era horretan, aireztapen mekanikoa edo ZIUn sartzea eskatzen duten egoera larriagoetara eboluzionatzea saihestu daiteke.
Era berean, entseguari esker, datu osagarriak zehaztu ahal izango dira; adibidez, birus-karga murriztea, heriotza-tasa botika eman eta 28 egunera, UZIn egotea, ospitaleratzea eta alta jaso arte igarotako denbora.
Zentro inplikatuak eta finantzaketa
Navarrabiomedeko Entsegu Klinikoen Plataformak AEMPSen eta Batzorde Etikoaren baimenak eskuratu ditu azterketa bederatzi ospitale-zentrotan burutzeko, NOGez gain, barne-medikuntzaren eremuan ibilbide profesional handia duten ikerlariekin, guztiak SEMIko GEAS taldeko kideak. Hauek dira parte hartu duten zentroak: Santiagoko Unibertsitate Ospitale Gunea, Vigoko Álvaro Cunqueiro Ospitalea, Palma Mallorcako Son Espases Unibertsitate Ospitalea, Valentziako La Fe Unibertsitate Ospitalea eta Ospitale Politeknikoa, Bartzelonako Vall d’Hebron Unibertsitate Ospitalea eta Clínic Ospitalea, Madrilgo La Paz Unibertsitate Ospitalea eta Ramón y Cajal Ospitalea, Zaragozako Lozano Blesa Unibertsitate Ospitale Klinikoa eta Nafarroako Ospitale Gunea.
Entsegua abian jartzeko, Sobi konpainia biofarmazeutikoaren lankidetza izan dute, doan ematen baititu SARS-CoV-2 birusaren ikerketa gure herrialdean bultzatzeko beharrezkoak diren botikak. Entsegua COVID-19 proiektuetarako laguntzetara ere aurkeztu dute, Nafarroako Gobernuko Unibertsitate, Berrikuntza eta Eraldaketa Digitaleko Departamentuak onartu berri dituenetara.
Oraingoz, Navarrabiomedek COVID-19aren 11 azterketa kliniko abian jartzea kudeatu du Nafarroako Osasun Zerbitzuan - Osasunbidean. Entsegu Klinikoen Plataformaren arduradunak diren Eva Zalba Garayoaren eta Ruth García Reyren ustez, “osasun-arloko profesionalen eta ikerketa klinikorako laguntza-zerbitzuen arteko lankidetza funtsezkoa da, entseguak ahalik eta azkarren hasteko, gaixoa gaixotasunaren fase larriagoetara igarotzea saihesteko aukera terapeutiko berriak egon daitezen”. Osasunaren Mundu Erakundearen (OME) arabera, Espainia munduko laugarren herrialdea da jada eta Europako lehena koronabirusaren aurkako tratamenduen entsegu klinikoetan.