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17/07/2020
Proyectos de Investigación Clínica Independiente de la Acción Estratégica en Salud 2017-2020
17/07/2020
06/08/2020
ISCIII: Instituto de Salud Carlos III
Projects
National
17/07/2020
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2020-07-17 02:00:00
2020-08-06 02:00:00
Proyectos de Investigación Clínica Independiente de la Acción Estratégica en Salud 2017-2020
Fomentar la investigación clínica independiente, con medicamentos de uso humano y/o terapias avanzadas, mediante la financiación de proyectos no promovidos por la industria farmacéutica
Características de los proyectos:
Tener una duración de 4 años.
Ser proyectos en los que la figura del promotor recae de forma exclusiva y única en la entidad gestora de la institución solicitante.
La limitación del número de solicitudes será de un máximo de tres ensayos clínicos por cada IIS y por el CIBER y una en el resto de los casos. A estos efectos, el máximo de solicitudes aplica a la modalidad en su conjunto, con independencia del tipo de proyecto solicitado (individual o coordinado). En el caso de los IIS, el número de solicitudes comprende todas aquellas que se presenten con un Investigador Principal adscrito al IIS, y para el resto de los casos se atenderá al centro de realización
Los proyectos de investigación podrán presentarse según uno de los tipos siguientes:
Proyectos individuales
Proyectos multicéntricos
Location
Navarrabiomed
info@navarrabiomed
Europe/Madrid
public
Fomentar la investigación clínica independiente, con medicamentos de uso humano y/o terapias avanzadas, mediante la financiación de proyectos no promovidos por la industria farmacéutica
Características de los proyectos:
- Tener una duración de 4 años.
- Ser proyectos en los que la figura del promotor recae de forma exclusiva y única en la entidad gestora de la institución solicitante.
- La limitación del número de solicitudes será de un máximo de tres ensayos clínicos por cada IIS y por el CIBER y una en el resto de los casos. A estos efectos, el máximo de solicitudes aplica a la modalidad en su conjunto, con independencia del tipo de proyecto solicitado (individual o coordinado). En el caso de los IIS, el número de solicitudes comprende todas aquellas que se presenten con un Investigador Principal adscrito al IIS, y para el resto de los casos se atenderá al centro de realización
- Los proyectos de investigación podrán presentarse según uno de los tipos siguientes:
- Proyectos individuales
- Proyectos multicéntricos
Los beneficiarios de estas ayudas pueden ser:
- Los institutos de investigación sanitaria acreditados por orden ministerial.
- Las entidades e instituciones sanitarias públicas con actividad clínicoasistencial o sin ella: hospitales, centros de atención primaria, otros centrosasistenciales distintos de los anteriores y unidades de la Administración sanitaria.
- Las entidades e instituciones sanitarias privadas sin ánimo de lucrovinculadas o concertadas al SNS.
El Centro de Investigación Biomédica en Red (CIBER).
Requisitos del Investigador Principal:
- Tener formalizada su vinculación funcionarial, estatutaria o laboral con el centro solicitante o de realización como mínimo durante todo el periodo comprendido entre el plazo de presentación de solicitudes y la resolución definitiva de concesión.
- Debe tener actividad clínico- asistencial o capacidad demostrable para que, en ausencia de la primera, no exista limitación para la ejecución del proyecto. Tendrán especial protección los proyectos liderados por investigadores con actividad clínico-asistencial nacidos en 1975 o fecha posterior.
- No estar realizando un programa de Formación Sanitaria Especializada (FSE), ni un contrato de formación predoctoral
Requisitos del equipo colaborador
- Tener formalizada su vinculación funcionarial, estatutaria, laboral o de formación remunerada con cualquiera de las entidades que pueden presentar solicitudes en esta actuación, como mínimo durante todo el periodo comprendido entre el plazo de admisión de solicitudes y la resolución definitiva de concesión.
- La expectativa de nombramiento o contratación por parte de la entidad participante, con motivo de haber superado un procedimiento público de selección de personal, en concurrencia competitiva, se considerará vinculación suficiente.
- Los investigadores participantes en esta convocatoria no podrán figurar en más de una solicitud
Las solicitudes se presentarán ante el registro electrónico del ISCIII, a través de la aplicación informática mediante sistemas de certificado electrónico con la siguiente documentación:
- Formulario de solicitud
- Memoria del proyecto en modelo normalizado
- CVA del IP
- Historial científico del equipo de investigación
- Los centros clínico-asistenciales que no sean de titularidad pública directa, deberán presentar el Compromiso de obligación de no facturar ningún tipo de actividad a los pacientes participantes, incluidas las atenciones urgentes, las no programadas o las no previstas, sean éstas de cualquier tipo, así como el compromiso de informar a los pacientes participantes de este aspecto, firmado por el representante legal.
- Compromiso de obligación de actuar como único promotor del ensayo clínico en el caso de concesión de la subvención, emitido por la entidad solicitante y firmado por su representante legal.
- Documento de coordinación: documento normalizado en el que el IP coordinador (IP de un proyecto multicéntrico con varias solicitudes) deberá detallar quiénes son los investigadores principales de todos los subproyectos que integran el proyecto. El resto de las solicitudes de los subproyectos no tienen que presentar este documento
4 años
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Investigación Clínica Independiente 2020